导读:
开药店要的手续和条件包括需依法通过资格认定的药学技术人员,有相适应的营业场所、设备,设立质量管理机构,并制定药品质量保证的规章制度,同时必须领取《药品经营许可证》。
一、
开药店要什么手续和条件
要开办药店,首先需要通过一定的手续和满足特定的条件。
根据《药品管理法》的规定,无论是个人还是单位组织,开办药品经营业务都需经过企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门的批准,并领取《药品经营许可证》。没有此许可证的,不得经营药品。
具体的手续和条件包括:
1.申请人需具备依法通过资格认定的药学技术人员;
2.需拥有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及良好的卫生环境;
3.需设立与所经营药品相适应的质量管理机构及其管理者;
4.还需制定保证所经营药品质量的规章制度。
二、
药店所需资格和设施设备有哪些
1.药店所需资格主要包括药学技术人员的资格认定。这些药学技术人员需通过相应的资格认证,以确保其具备从事药品经营活动的专业知识和技能。
2.在设施设备方面,药店需拥有与所经营药品相适应的营业场所,包括药品陈列区、仓储区等。
(1)还需配备必要的设备,如药品冷藏设备、称量设备、包装设备等。
(2)仓储设施也是必不可少的,需确保药品在储存过程中保持其质量和安全。
三、
如何申请药品经营许可证
文庄律师网提醒,申请药品经营许可证是开办药店的重要步骤。
1.申请人应向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。
2.在申请过程中,需提交相关材料,如申请书、药学技术人员资格证书、营业场所和设备的证明材料等。申请人还需说明所申请经营药品的种类、范围和质量保证措施等。
3.药品监督管理部门在收到申请后,将对申请材料进行审核,并对申请人的经营场所、设备等进行现场检查。如审核通过,将颁发《药品经营许可证》。
4.申领到许可证后,申请人还需到工商行政管理部门办理登记注册手续,方可正式开展药品经营活动。