导读：医疗器械出问题并不直接等同于医疗事故。只有当问题与医务人员的诊疗行为直接相关，并导致患者人身损害时，才有可能构成医疗事故。 一、医疗器械出问题是不是医疗事故 对于“医疗器械出问题是不是医疗事故”的问题，直接...
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医疗器械出问题是不是医疗事故
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医疗器械出现质量问题如何处理
导读：医疗器械出现质量问题时，企业应立即停止销售和使用问题产品，启动内部质量追溯，查明原因并制定纠正措施，如召回、修复等，同时向监管部门报告并配合处理。 一、医疗器械出现质量问题如何处理 面对医疗器械出现质量问题...
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开医疗器械店需要什么条件
导读：开医疗器械店需满足多项条件：包括具备适应的生产场地和环境、相匹配的生产设备、专业技术人员，以及质量检验机构或人员设备。同时，需依法备案或审批，二类、三类器械店还须领取《医疗器械生产企业许可证》。一、开医疗器械店需要什么...
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开医疗器械店需要什么证
导读：开医疗器械店，首要的是获取《医疗器械经营许可证》，确保销售的器械安全可靠。同时，还需满足经营场所、贮存条件及质管制度要求，并持有营业执照，保障合法规范经营。一、开医疗器械店需要什么证 开医疗器械店需要拥有《医疗器械经...
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开医疗器材店需要什么条件
导读：开设医疗器材店，需满足多项条件。包括具备适应的生产场地和环境、匹配的生产设备、专业的技术人员，以及相应的质量检验能力。一、开医疗器材店需要什么条件 在开设医疗器材店之前，首先需要确保满足一系列条件。 1.应拥有与所...
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开医疗器械店需要什么手续和条件
导读：开医疗器械店需满足多项手续和条件：企业负责人需高中以上文化，质量管理人员需相关大专学历或中级以上职称。经营验配产品需相应的医学专业大专以上学历或中级验光师资格人员。经营场所面积、布局需符合要求，角膜接触镜和助听器企业还...
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75酒精属于什么经营范围
导读：75酒精的经营范围通常包括卫生消毒类、一类及二类医疗器械等领域。具体归属取决于产品的批准证件号和国家对医疗器械的风险分类规定。一、75酒精属于什么经营范围 1.关于75%酒精的经营范围，通常涵盖了卫生消毒类、一类医疗...
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医疗器械生产企业需要经营许可证吗
导读：医疗器械生产企业是需要经营许可证的，这是医疗器械经营必备的证件。对于第二类和第三类医疗器械经营活动，需向药品监督管理部门备案或申请审批。一、医疗器械生产企业需要经营许可证吗医疗器械生产企业确实需要经营许可证。1.根据规...
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